Forscher sind dem Vaginalring für die HIV-Prävention bei Frauen einen Schritt näher

In Subsahara-Afrika erweist sich HIV als eine der häufigsten und tödlichsten Infektionen, insbesondere bei Frauen.

Die Idee der HIV-Prävention kreist seit jeher im medizinischen Bereich, aber erstmals für diese Bemühungen in der weiblichen Bevölkerung führen internationale Forscher eine Studie durch, um eine mögliche Option zur Beendigung der Krankheit zu untersuchen.

Dieses Wissenschaftlerteam hat vor kurzem die Phase III seiner Studie ASPIRE (A Study to Prevent Infection with a Ring for Extended Use) abgeschlossen, in der es die Sicherheit und Wirksamkeit eines Vaginalrings zur Vorbeugung von HIV bei Frauen testete.

Die Studie, die im August 2012 begann, an der 2.629 Frauen aus 15 Studienzentren in Malawi, Südafrika und Uganda teilnahmen, wurde kürzlich am 25. Juni nachbeobachtet, nachdem sie ihren Vaginalring mindestens ein Jahr lang monatlich verwendet hatten.

ASPIRE ist nicht die einzige Studie, die Fortschritte bei der HIV-Prävention bei Frauen macht – ihre Schwesterstudie, die Ring-Studie, ist auch ein Phase-III-Test für den Vaginalring.

Diese Studie wird von der Internationalen Partnerschaft für Mikrobizide (IPM) durchgeführt, die den monatlichen Dapivirin-Ring entwickelt hat. Dapivirin ist ein antiretrovirales Medikament (ARV), das Frauen einen langwirksamen Schutz vor HIV bieten könnte, wenn es monatlich über den Ring verabreicht wird.

Andere Studien haben gezeigt, dass ARVs bei der Vorbeugung von HIV sehr wirksam sind, obwohl einige wie VOICE beweisen, dass sie, wenn sie durch Vaginalgel oder als Tablette verabreicht werden, nicht so wirksam sind.

Dapivirin ist ein antiretrovirales Medikament (ARV), das Frauen einen langwirksamen Schutz vor HIV bieten könnte, wenn es monatlich über den Ring verabreicht wird.

An der Ringstudie nahmen 1.959 Frauen aus sieben Standorten in Südafrika und Uganda teil, konzentrierte sich jedoch mehr auf die Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit des Vaginalrings, sodass die Teilnehmer gebeten wurden, mindestens zwei Jahre lang in die Studie aufgenommen zu werden.

Da normalerweise mindestens zwei Phase-III-Wirksamkeitsstudien erforderlich sind, damit ein Produkt für die Zulassung in Betracht kommt, wurden ASPIRE und die Ringstudie als parallele Schwesterstudien konzipiert, um die Stärke und den Nachweis für eine mögliche Zulassung des Vaginalrings zu liefern.

Vaginalringe sind flexibel und bequem und werden bereits in zahlreichen Ländern als Verhütungsmittel eingesetzt.

ASPIRE und die Ringstudie bringen sie auf die nächste Stufe, indem sie ein ARV anstelle einer Empfängnisverhütung verwenden, um sich vor HIV zu schützen. Um es noch bequemer zu machen, können Frauen die Ringe monatlich selbst einsetzen und austauschen.

„Wir hoffen, dass die Frauen, die an ASPIRE teilgenommen haben, sowie die Teilnehmerinnen der Ringstudie die Verwendung des Rings akzeptabel fanden“, sagte Thesla Palanee, Ph.D. und Co-Vorsitzender des ASPIRE-Protokolls. „Um die HIV-Infektionsrate bei jungen afrikanischen Frauen einzudämmen, müssen wir eine Präventionsmethode finden, die sich leicht in ihr Leben integrieren lässt. Der Dapivirinring hat ein enormes Potenzial dafür.“

Mehr als die Hälfte der 35,3 Millionen HIV-Infizierten sind Frauen, und 60 Prozent der Infizierten in Afrika südlich der Sahara sind Frauen.

Vorläufige Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit beider Studien werden für Anfang 2016 erwartet. Diese Ergebnisse werden zusammen mit den anhängigen kleineren unterstützenden Studien verwendet, um IPM dabei zu helfen, die behördliche Genehmigung für die Lizenzierung des Rings zu beantragen.

Abhängig vom Ergebnis der ASPIRE-Studie könnte eine Erweiterungsstudie namens HOPE möglicherweise die Sicherheit und die technischen Details des Vaginalrings sowie Fragen für eine breitere Implementierung weiter untersuchen.

Das Microbicide Trials Network (MTN), das die ASPIRE-Studie durchführte, hat einige der unterstützenden Studien durchgeführt, die die Sicherheit des Rings in verschiedenen Situationen wie bei Frauen nach der Menopause, die Kondomfunktion und die Auswirkungen von Tampon- oder Drogenkonsum untersucht haben.

Mehr als die Hälfte der 35,3 Millionen HIV-Infizierten sind Frauen, und 60 Prozent der Infizierten in Subsahara-Afrika sind Frauen. Da junge Frauen besonders anfällig für diese Epidemie sind, ist es offensichtlich, dass wir eine Lösung brauchen.

Monogamie, Abstinenz und andere präventive Methoden haben nicht gereicht – wir können nur hoffen, dass dieser neue Vaginalring zur HIV-Prävention zugelassen wird.