Naukowcy o krok bliżej pierścienia dopochwowego w zapobieganiu HIV u kobiet

W Afryce Subsaharyjskiej HIV okazuje się jedną z najczęstszych i najbardziej śmiertelnych infekcji, zwłaszcza wśród kobiet.

Idea profilaktyki HIV zawsze krążyła w medycynie, ale po raz pierwszy w ramach tych wysiłków w populacji kobiet międzynarodowi badacze przeprowadzają badania w celu zbadania potencjalnej opcji powstrzymania choroby.

Ten zespół naukowców zakończył niedawno fazę III swojego badania znanego jako ASPIRE (badanie zapobiegające zakażeniu za pomocą pierścienia o przedłużonym stosowaniu), w którym przetestowali bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego w zapobieganiu HIV u kobiet.

Badanie, które rozpoczęło się w sierpniu 2012 r., obejmujące 2629 kobiet z 15 ośrodków badawczych w Malawi, RPA i Ugandzie, miało niedawno obserwację z udziałem uczestniczek 25 czerwca, po tym, jak co miesiąc używały pierścienia dopochwowego przez co najmniej rok.

ASPIRE nie jest jedynym badaniem, które poczyniło postępy w zapobieganiu HIV u kobiet – jego siostrzane badanie, Ring Study, jest również testem fazy III dla pierścienia dopochwowego.

To badanie jest prowadzone przez Międzynarodowe Partnerstwo na rzecz Mikrobicydów (IPM), które opracowało miesięczny pierścień dapiwiryny. Dapiwiryna jest lekiem antyretrowirusowym (ARV), który może zapewnić kobietom długo działającą ochronę przed wirusem HIV, jeśli będzie stosowany co miesiąc przez pierścień.

Inne badania wykazały, że leki antyretrowirusowe są bardzo skuteczne w zapobieganiu HIV, chociaż niektóre, takie jak VOICE, dowodzą, że gdy są dostarczane przez żel dopochwowy lub w postaci tabletki, nie są tak skuteczne.

Dapiwiryna jest lekiem antyretrowirusowym (ARV), który może zapewnić kobietom długo działającą ochronę przed wirusem HIV, jeśli będzie stosowany co miesiąc przez pierścień.

W badaniu pierścieniowym wzięło udział 1959 kobiet z siedmiu ośrodków w RPA i Ugandzie, ale skupia się ono bardziej na ocenie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności pierścienia dopochwowego, dlatego uczestniczki poproszono o zapisanie się na co najmniej dwa lata.

Ponieważ dla produktu, który ma zostać zgłoszony do uzyskania licencji, zwykle potrzebne są co najmniej dwa badania skuteczności fazy III, ASPIRE i badanie pierścieniowe zaprojektowano jako równoległe badania siostrzane, aby zapewnić siłę i dowody na potencjalne zatwierdzenie pierścienia dopochwowego.

Pierścienie dopochwowe są elastyczne i wygodne i są już stosowane w wielu krajach jako antykoncepcja.

ASPIRE i badanie pierścieniowe przenoszą ich na wyższy poziom, stosując leki antyretrowirusowe zamiast antykoncepcji w celu ochrony przed wirusem HIV. Aby sprawa była jeszcze wygodniejsza, kobiety mogą co miesiąc samodzielnie wkładać i wymieniać pierścionki.

„Mamy nadzieję, że kobiety, które wzięły udział w ASPIRE, a także uczestniczki The Ring Study, uznały pierścień za akceptowalny w użyciu” – powiedziała dr Thesla Palanee. oraz współprzewodniczący protokołu ASPIRE. „Aby ograniczyć liczbę zakażeń HIV u młodych afrykańskich kobiet, musimy znaleźć metodę zapobiegania, która będzie łatwa do włączenia w ich życie. Pierścień dapiwiryny ma ogromny potencjał, aby być tą metodą”.

Ponad połowa z 35,3 miliona osób żyjących z HIV to kobiety, a 60 procent zarażonych w Afryce Subsaharyjskiej to kobiety.

Wstępne wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności obu badań spodziewane są na początku 2016 roku. Te wyniki wraz z oczekującymi z mniejszych badań pomocniczych zostaną wykorzystane, aby pomóc IPM w uzyskaniu zgody organu regulacyjnego na licencjonowanie pierścienia.

W zależności od wyników badania ASPIRE, rozszerzenie badania o nazwie HOPE mogłoby potencjalnie dokładniej zbadać bezpieczeństwo i szczegóły techniczne pierścienia dopochwowego oraz kwestie związane z szerszym wdrożeniem.

Sieć Microbicide Trials Network (MTN), która przeprowadziła badanie ASPIRE, przeprowadziła niektóre pomocnicze badania, które dotyczyły bezpieczeństwa pierścienia w różnych sytuacjach, takich jak u kobiet po menopauzie, funkcjonalności prezerwatyw i skutków stosowania tamponów lub narkotyków.

Ponad połowa z 35,3 miliona osób żyjących z HIV to kobiety, a 60 procent zarażonych w Afryce Subsaharyjskiej to kobiety. Ponieważ młode kobiety są szczególnie narażone na tę epidemię, oczywiste jest, że potrzebujemy rozwiązania.

Monogamia, abstynencja i inne metody prewencyjne nie wystarczyły – możemy mieć tylko nadzieję, że ten nowy pierścień dopochwowy do zapobiegania HIV zostanie zatwierdzony.